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XK

細菌鑒定藥敏分析儀

技術參數(shù)

1. 功能用途

用于臨床各類感染性標本中細菌、真菌的鑒定和藥敏試驗。

2. 技術規(guī)格

★2.1 檢測原理：采用比色和比濁的檢測技術分析細菌生理生化反應及抗生素的最低抑菌濃度。采用光電逐孔檢測，光纖光源透射技術，孔與孔之間相互無干擾，不需要人工復核。

2.2 細菌鑒定：可鑒定腸桿菌、非發(fā)酵菌、葡萄球菌、腸球菌、鏈球菌、卡他莫拉、弧菌、真菌等，滿足臨床需求。

2.3 細菌藥敏：可進行腸桿菌、非發(fā)酵菌、弧菌、葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌、嗜血桿菌的藥敏檢測。可檢測并報告ESBL、MRSA、VRE、碳青霉烯類耐藥、紅霉素誘導克林霉素耐藥、高水平慶大霉素和高水平鏈霉素等耐藥表型或機制。

2.4 真菌藥敏：含有卡泊芬凈、米卡芬凈、兩性霉素B、5-氟胞嘧啶、伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑等抗真菌藥物。

★2.5判讀速度：≥60塊/小時。

2.6系統(tǒng)提供立即讀板功能，方便用戶選擇，加快檢測速度。

2.7采用電子比濁儀標準化制備菌懸液，采用自動加樣器標準化自動化加樣。

2.8全中文操作軟件，提供LIS或HIS系統(tǒng)的接口。

2.9具有開放式的專家系統(tǒng)，遵循CLSI、EUCAST等標準，提出建議及修改。

2.10流行病學統(tǒng)計，包括細菌分布、檢出率、敏感率、科室工作量等統(tǒng)計分析報告，并可到導出EXCEL進行后期處理。

2.11數(shù)據(jù)可導出支持WHONET軟件統(tǒng)計，可上傳至CARSS網(wǎng)完成耐藥數(shù)據(jù)上報。

★2.12具有院感模塊，可以輸入手衛(wèi)生、空氣培養(yǎng)、物表等院感微生物培養(yǎng)報告，用戶可設定此報告是否發(fā)送至LIS系統(tǒng)。

2.13根據(jù)CLSI標準規(guī)定，按A、B、C、O、U、I分組報告藥物S/I/R結(jié)果，并報告MIC值，也可自由選擇分組或分級等報告形式。

★2.14具有中國CDC系統(tǒng)定制藥敏板，并提供2024版CDC定制方案文件。

2.15提供客戶定制藥敏板，可按客戶需求配比抗生素組合，用于科研等目的。

3．檢測試劑

★3.1 提供鑒定藥敏復合板，也可提供鑒定藥敏單一測試版，都具有注冊證。

3.2 同時支持儀器自動讀取和人工判讀，方便報告結(jié)果。

★3.3 檢測板為24孔和96孔板配套有試劑盒蓋，加入菌液后蓋住盒蓋，確保實驗室生物安全和樣本安全。

4、質(zhì)量體系

取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、ISO 9001質(zhì)量管理體系認證證書、ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證證書、歐盟CE認證、知識產(chǎn)權管理體系認證證書。