行業(yè)動態(tài)

美敦力、強生等械企5款產(chǎn)品擬進(jìn)入綠色通道

加入日期:2018/5/23 13:47:34 　查看人數(shù): 1472 　作者:admin

2018年5月22日，CMDE發(fā)布《醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請審核結(jié)果公示（2018年第4號）》、《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批申請審查結(jié)果公示（2018年第6號）》，詳情如下：

　　1款醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)械優(yōu)先審批通道

申請人	產(chǎn)品名稱	同意理由
浙江星月生物科技股份有限公司	絲素蛋白無菌護(hù)創(chuàng)膜	列入國家重點研發(fā)計劃

　　4款醫(yī)械產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)械特別審批通道

申請人	產(chǎn)品名稱
全景恒升（北京）科學(xué)技術(shù)有限公司	血管內(nèi)成像系統(tǒng)
Biosense Webster(Israel)Ltd. （強生子公司）	三維多通道射頻消融球囊導(dǎo)管
Medtronic CoreValve LLC	經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)
湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司	壓力感應(yīng)消融導(dǎo)管

51La