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2018年已接近尾聲，回看這一年，國家藥監(jiān)局多次發(fā)布公告，大批藥品被修訂說明書，同時，大批藥品被注銷批文。

 

　　▍大批藥品被修訂說明書

 

　　據(jù)不完全統(tǒng)計，今年截至目前，國家藥監(jiān)局發(fā)布了超過50則修訂藥品說明書的通知，有將近100個藥品被修訂了說明書。

 

 

 

　　聽到“修訂說明書”，可能有人會感到緊張。其實，說明書的修訂對藥品而言，具有十分重要的意義。

 

　　俗話說，是藥三分毒。任何藥品都會有程度不同的不良反應(yīng)，說明書的修訂主要目的是保證安全合理用藥。“不良反應(yīng)”“禁忌癥”“注意事項”這些都是藥品說明說的核心信息，也是修訂最多的部分。

 

　　國家藥監(jiān)局對一些藥品修訂說明書時，在“不良反應(yīng)”“禁忌”“注意事項”方面做了明確說明，例如“1歲以下禁用”“孕婦禁用”等，進一步體現(xiàn)了國家對于藥品合理使用、科學使用的推進。

 

　　修訂藥品說明書，也是國家藥品監(jiān)督管理局、藥品生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)、患者各方共同努力的結(jié)果，是對該類藥品認識的深化，目的是促進醫(yī)患雙方合理用藥。

 

　　▍大批藥品被注銷批文

 

　　今年以來，國家藥監(jiān)局多次發(fā)布注銷藥品批文公告。據(jù)不完全統(tǒng)計，截至目前，已有將近30個藥品被注銷批文。

 

 

　　注銷的藥品批準文號分兩種情況，有企業(yè)主動申請注銷的，也有國家藥監(jiān)局組織再評價后認為該藥使用風險大于獲益，決定撤銷其藥品批準證明文件，停止在我國生產(chǎn)、銷售和使用。

 

　　此前，有讀者表示，已經(jīng)注銷批文的藥，還有醫(yī)院在處方。需要強調(diào)一點，只要這些藥品不是因為使用風險問題被國家藥監(jiān)局撤銷批準文號，而是企業(yè)主動注銷，這種情況并不需要召回產(chǎn)品。在撤銷公告生效前，相關(guān)批準文號是有效的，該產(chǎn)品依然是合法藥品，醫(yī)院售賣并不違規(guī)。

 

　　用藥無小事。以下是賽柏藍結(jié)合國家藥監(jiān)局公告、健康時報，盤點2018年被修訂說明書、注銷批文的部分藥品及其注意事項，僅供參考。

 

　　附：被修訂說明書、注銷批文的部分藥品名單

 

　　感冒用藥：

 

　　止咳化痰用藥：

 

　　解熱鎮(zhèn)痛藥：

 

　　心腦血管藥物：

 

　　胃腸道疾病用藥：

 

　　抗過敏藥物：

 

　　中藥注射劑：

 

　　跌打損傷、骨科用藥：

 

　　其他：