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因臨床急需進口少量藥品?由海南省政府審批
加入日期:2019/1/5 9:04:42  查看人數(shù): 1033   作者:admin
為進一步支持海南省試點發(fā)展國際醫(yī)療旅游相關(guān)產(chǎn)業(yè),國務(wù)院近日決定在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時調(diào)整實施《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三十六條的規(guī)定,對先行區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品(不含疫苗)的申請,由海南省人民政府實施審批。經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。
 
  《國務(wù)院關(guān)于在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)暫時調(diào)整實施<中華人民共和國藥品管理法實施條例>有關(guān)規(guī)定的決定》指出,海南省人民政府要明確審批的條件和程序,嚴(yán)格審查醫(yī)療機構(gòu)提出的申請,對經(jīng)批準(zhǔn)進口的藥品實施嚴(yán)格的藥品追溯管理制度,加強對醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的監(jiān)督管理,做好藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測和處理,確保所進口的藥品來源渠道安全可靠,確保藥品使用安全,切實維護人民群眾身體健康和生命安全。具體管理辦法由海南省人民政府制定,報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門和國務(wù)院衛(wèi)生主管部門同意后實施。
 
  據(jù)了解,《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第三十六條規(guī)定,醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的,應(yīng)當(dāng)持《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請;經(jīng)批準(zhǔn)后,方可進口。進口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。
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