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　這些耗材，降到全國最低價

 

　　近日，浙江省藥械采購平臺發(fā)布關于開展首批《浙江省醫(yī)用耗材集中采購產品動態(tài)調整改革方案》產品報名等事項的通知。

 

　　上述通知顯示，對集中采購范圍內的醫(yī)用耗材分類別分批開展動態(tài)調整，據賽柏藍器械梳理，首批為心臟（冠狀動脈）介入類、周圍血管介入類、心臟起搏器類、電生理類醫(yī)用耗材，按照二級目錄分類，具體涉及245類醫(yī)用耗材。

 

　　據了解，2月9日，浙江省醫(yī)保局發(fā)布《關于印發(fā)浙江省醫(yī)用耗材集中采購產品動態(tài)調整改革方案的通知》。

 

　　《通知》實施范圍為浙江省藥械采購平臺內屬于集中采購范圍的醫(yī)用耗材。其中屬于全新二級目錄或無在線交易產品二級目錄的，可按以下定價原則掛網：

 

　　要求在以省為單位集中采購掛網（中標）省份達10個及以上的，不高于其全國最低價；不足10個的，在不高于其全國最低價的前提下，經與省內至少5家三級醫(yī)院談判后，不高于談判的最低價。

 

　　與已在線交易同二級目錄產品（區(qū)分進口和國產，含組套）相比價格有明顯優(yōu)勢的，可按其他原則掛網。

 

　　其實除了浙江，近期四川省醫(yī)保局也發(fā)布《四川省醫(yī)藥機構醫(yī)用耗材集中采購實施方案》顯示，優(yōu)先將四川省原陽光掛網的血管介入、非血管介入、骨科、神經外科、電生理類、起搏器類等10大類39亞類高值醫(yī)用耗材，以及2大類低值醫(yī)用耗材，以及除清洗液外的全部體外診斷試劑，納入醫(yī)用耗材集中采購范圍。同時落實帶量采購和實施價格聯(lián)動采購。

 

　　這些跨國械企，產品面臨殺價

 

　　值得注意的是，浙江省首批價格聯(lián)動，以及四川省上述價格聯(lián)動均涉及電生理和起搏器類耗材。

 

　　根據Eshare醫(yī)械匯梳理，在心臟治療中，高值醫(yī)用耗材主要包括標測導管、消融導管、起搏器、起搏導管、起搏導線等，按照類別劃分，可以分為電生理類和起搏器類。

 

　　電生理和起搏器的市場不容小覷，根據GlobalData分析認為，2018年全球心臟節(jié)律管理市場規(guī)模預計可達到約143億美元，2020年有望達到157億美元，年均復合增長率將達到4.6%。

 

　　由于技術門檻較高，我國電生理與起搏器類高值醫(yī)用耗材市場份額主要還是集中在少數幾家大型的進口企業(yè)（波士頓科學、圣猶達、美敦力等）手中，國產廠家份額較少，只有少數幾家企業(yè)從事相關領域，國產化程度低。

 

　　以起搏器為例，根據中國產業(yè)信息網數據，目前上市的心臟起搏器包括單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器和除顫器。

 

　　其中單腔起搏器僅能滿足基本的心臟起搏需求，國內臨床應用的單腔起搏器僅占30%，最主要應用的是雙腔起搏器，占據約65%市場。

 

　　我國單腔起搏器和雙腔起搏器主要生產廠家包括秦明醫(yī)學（樂普）、美敦力、圣猶達、波士頓科學、百多力等；

 

　　三腔起搏器主要生產廠家主要為美敦力、波士頓科學、圣猶達。

 

　　火石研究院信息也顯示，從生產廠家來看，國內市場上心臟起搏器的市場滲透率低且主要被外資品牌壟斷，CFDA批準的起搏器品牌有美敦力、圣猶達、波士頓科學、百多力、索林集團、Vitatron、Livetec Ingenieurbüro等，其中數據顯示前三家占據了80%以上的市場份額。

 

　　國產心臟起搏器目前只有樂普醫(yī)療、先健科技和創(chuàng)領心律醫(yī)療等有產品獲批，市場占有率較低。