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國家藥監(jiān)局開會，全面加速外資械企“國產化”，“進口限制”逐漸失效??？

017000萬設備采購大單，中標結果公布！

11月16日，四川省公告資源交易信息網(wǎng)公布了《達州市通川區(qū)人民醫(yī)院心電監(jiān)護儀等醫(yī)療設備采購項目公開招標中標公告》。

據(jù)公告了解，通川區(qū)人民醫(yī)院預算7039.8萬，采購一批醫(yī)療設備，包括核磁共振、心電監(jiān)護儀、醫(yī)用電動床、除顫監(jiān)護儀、新生兒床、無創(chuàng)呼吸機等154種醫(yī)療設備。

值得一提的是，采購需求中明確注明：“不允許進口產品參與”。但從中標結果來看，如今的“進口限制”，已然無法對跨國械企造成太大困擾。

特別是在高端醫(yī)療影像設備領域，本土械企擁有的政策、價格優(yōu)勢，正在不斷被拉平。

據(jù)中標結果顯示，通川區(qū)人民醫(yī)院7039.8萬設備采購最終以7000.249萬中標，幾乎與預算價格無異。

其中，2959萬醫(yī)用磁共振設備，由GE醫(yī)療拿下；其余4050萬設備中標品牌包括邁瑞醫(yī)療、深圳理邦、海爾醫(yī)療、戴維、麥科田等。

02國家開會，“進口限制”逐漸失效！

近年來，為支持國產產品，加速進口替代，國家衛(wèi)健委等多部門曾發(fā)文要求醫(yī)療機構“同等條件下，優(yōu)先使用國產醫(yī)療設備”。過去十年里，在政策扶持與科技創(chuàng)新雙輪驅動下，我國醫(yī)療器械進口替代取得了不少優(yōu)異成績。

但同時，為了迎合國內市場政策，GE、飛利浦、西門子、科醫(yī)人、美敦力等跨國巨頭械企加速布局“本土化”，在國內設廠生產、注冊，成功給產品披上“國產”外衣，這也就導致在各種“拒絕進口”投標的項目中，跨國械企的產品依舊實現(xiàn)中標。

就目前而言，界定是否為“進口”的主要依據(jù)是產品是否通過海關進入國內市場，因此，這些跨國械企在國內生產、注冊的產品與本土械企制造的產品可享受同等待遇。

近日，國家財政部再次表態(tài)，中國將積極推進政府采購領域高水平對外開放，保障內外資企業(yè)公平參與政府采購競爭。

11月15日，國家藥監(jiān)局也召開《國家藥監(jiān)局推進外貿外資工作會議》。

會上，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧強調，各地及各部門要進一步加大服務外貿外資工作力度，在做好防疫藥品和醫(yī)療器械審批監(jiān)管的基礎上，加快藥品和醫(yī)療器械審評審批，加強對抗疫產品的質量監(jiān)管，扎實推動醫(yī)藥重點外資項目落地投產。

種種現(xiàn)象無不顯示，“進口限制”正在逐漸失效。

03競爭升階，本土械企迎最大“壓力位”！

毋庸置疑，中國巨大的市場將激發(fā)無限可能，未來十年國內醫(yī)療設備領域將形成更多新的增長極，并向更高水平的開放環(huán)境邁進。

同時，隨著跨國械企審評審批加快，注定會有更多的“新國產”加快進入市場，“進口限制”失去價值，本土械企正將迎來史上最大的“壓力位”，高階競爭模式即將開啟。

就目前國內市場而言，外資械企全面“國產化”，同樣也是助推國內醫(yī)療器械市場規(guī)模高速增長的“利器”，但當中低端設備普遍國產化后，外資和本土品牌的微妙平衡也將被逐漸打破。

面對這樣的現(xiàn)狀，本土優(yōu)秀械企又將如何應對？是跟外資企業(yè)創(chuàng)新合作達成進一步的高端化戰(zhàn)略，還是戰(zhàn)略性收縮？整個行業(yè)都在翹首以盼。