XK

細(xì)菌鑒定藥敏分析儀

技術(shù)參數(shù)

1. 功能用途

用于臨床各類感染性標(biāo)本中細(xì)菌、真菌的鑒定和藥敏試驗。

2. 技術(shù)規(guī)格

★2.1 檢測原理：采用比色和比濁的檢測技術(shù)分析細(xì)菌生理生化反應(yīng)及抗生素的最低抑菌濃度。采用光電逐孔檢測，光纖光源透射技術(shù)，孔與孔之間相互無干擾，不需要人工復(fù)核。

2.2 細(xì)菌鑒定：可鑒定腸桿菌、非發(fā)酵菌、葡萄球菌、腸球菌、鏈球菌、卡他莫拉、弧菌、真菌等，滿足臨床需求。

2.3 細(xì)菌藥敏：可進(jìn)行腸桿菌、非發(fā)酵菌、弧菌、葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌、嗜血桿菌的藥敏檢測?？蓹z測并報告ESBL、MRSA、VRE、碳青霉烯類耐藥、紅霉素誘導(dǎo)克林霉素耐藥、高水平慶大霉素和高水平鏈霉素等耐藥表型或機(jī)制。

2.4 真菌藥敏：含有卡泊芬凈、米卡芬凈、兩性霉素B、5-氟胞嘧啶、伏立康唑、氟康唑、伊曲康唑等抗真菌藥物。

★2.5判讀速度：≥60塊/小時。

2.6系統(tǒng)提供立即讀板功能，方便用戶選擇，加快檢測速度。

2.7采用電子比濁儀標(biāo)準(zhǔn)化制備菌懸液，采用自動加樣器標(biāo)準(zhǔn)化自動化加樣。

2.8全中文操作軟件，提供LIS或HIS系統(tǒng)的接口。

2.9具有開放式的專家系統(tǒng)，遵循CLSI、EUCAST等標(biāo)準(zhǔn)，提出建議及修改。

2.10流行病學(xué)統(tǒng)計，包括細(xì)菌分布、檢出率、敏感率、科室工作量等統(tǒng)計分析報告，并可到導(dǎo)出EXCEL進(jìn)行后期處理。

2.11數(shù)據(jù)可導(dǎo)出支持WHONET軟件統(tǒng)計，可上傳至CARSS網(wǎng)完成耐藥數(shù)據(jù)上報。

★2.12具有院感模塊，可以輸入手衛(wèi)生、空氣培養(yǎng)、物表等院感微生物培養(yǎng)報告，用戶可設(shè)定此報告是否發(fā)送至LIS系統(tǒng)。

2.13根據(jù)CLSI標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，按A、B、C、O、U、I分組報告藥物S/I/R結(jié)果，并報告MIC值，也可自由選擇分組或分級等報告形式。

★2.14具有中國CDC系統(tǒng)定制藥敏板，并提供2024版CDC定制方案文件。

2.15提供客戶定制藥敏板，可按客戶需求配比抗生素組合，用于科研等目的。

3．檢測試劑

★3.1 提供鑒定藥敏復(fù)合板，也可提供鑒定藥敏單一測試版，都具有注冊證。

3.2 同時支持儀器自動讀取和人工判讀，方便報告結(jié)果。

★3.3 檢測板為24孔和96孔板配套有試劑盒蓋，加入菌液后蓋住盒蓋，確保實驗室生物安全和樣本安全。

4、質(zhì)量體系

取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、ISO 13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書、歐盟CE認(rèn)證、知識產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證證書。

XK自動細(xì)菌鑒定/藥敏分析儀采用最新的微生物分類方案，可鑒定范圍:腸桿菌、非發(fā)酵菌、葡萄球菌、鏈球菌、腸球菌、李斯特菌、真菌、弧菌、嗜血桿菌、彎曲菌、奈瑟菌、陽性桿菌、厭氧菌等。

全中文操作軟件。

產(chǎn)品特點
.檢測原理
比色、比濁法(細(xì)菌鑒定采用比色法，藥敏分析采用比濁法)。
.檢測方法
光電逐孔檢測;采用光纖光源透射技術(shù)，設(shè)有8路檢測單元，無孔間干擾。
.藥敏組合
涵蓋了臨床常用抗生素，根據(jù)CLSI標(biāo)準(zhǔn)和《抗菌藥物應(yīng)用指導(dǎo)原則》設(shè)計并更新。每種藥物的活性都經(jīng)過了嚴(yán)格標(biāo)定，并根據(jù)CLSI標(biāo)
準(zhǔn)對藥敏結(jié)果進(jìn)行分組(A、B、C、O、U等)報告。
專家系統(tǒng)
專家系統(tǒng)涵蓋細(xì)菌鑒定和藥敏分析,能對結(jié)果進(jìn)行二次復(fù)核與校驗，還可報告ESBLs、MRSA、VRE、HLAR、PRSP誘導(dǎo)克林霉素耐藥
等多種耐藥機(jī)制。
.鑒定時間
18-24小時，最快4-6小時。
.院感分析軟件
提供符合GB15982標(biāo)準(zhǔn)的院感分析。
.質(zhì)控
能執(zhí)行ATCC標(biāo)準(zhǔn)菌株檢測，滿足質(zhì)控要求。
·統(tǒng)計分析軟件
可根據(jù)細(xì)菌類別、送檢科室、檢驗標(biāo)本等信息進(jìn)行查詢統(tǒng)計，支持報告單打印、導(dǎo)出，并支持LIs聯(lián)網(wǎng)，WHONET導(dǎo)入。

自動判讀系統(tǒng)：快速掃描測試板，結(jié)合雙岐矩陣法和傳統(tǒng)比色比濁法，自動分析結(jié)果

?    細(xì)菌鑒定功能：

  能準(zhǔn)確可靠將有關(guān)微生物鑒定到“種”及“亞種”水平。這些細(xì)菌包括：

腸桿菌科、非發(fā)酵菌科、弧菌科、奈瑟菌科、葡萄球菌屬、微球菌屬、酵母樣真菌、鏈球菌屬、腸球菌屬，合計近500余種微生物

專家分析系統(tǒng)

?    先進(jìn)的藥敏分析“專家系統(tǒng)”：按CLSI文件及其他權(quán)威性出版物的信息，提示藥敏結(jié)果出現(xiàn)的異常表型、藥物選擇和報告中的不合理現(xiàn)象、以及提示檢驗者如何正確操作、臨床醫(yī)師用藥時要注意的問題等。

?    根據(jù)CLSI標(biāo)準(zhǔn)對藥敏結(jié)果進(jìn)行科學(xué)的注釋，指導(dǎo)臨床醫(yī)師規(guī)范用藥。

?    按照CLSI標(biāo)準(zhǔn)，將抗菌藥物分為A/B/C/U組報告MIC結(jié)果，指導(dǎo)臨床用藥

軟件分析系統(tǒng)

?    完善的統(tǒng)計分析功能：提供十多種分析統(tǒng)計功能，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供全面、準(zhǔn)確的決策依據(jù)；

?    聯(lián)網(wǎng)功能：所有的檢驗結(jié)果資料全部可以長期貯存，隨時可以查詢回放，已有聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)院，可以和醫(yī)院LIS系統(tǒng)和HIS系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)；

?    具備院內(nèi)感染檢測分析功能以及STD分析管理系統(tǒng)包括各種性病的檢測及統(tǒng)計分析報告，有利于對各種性病的檢測。

?    院內(nèi)感染微生物監(jiān)測系統(tǒng)和統(tǒng)計功能。

?    可與WHO推薦的WHONET5.5軟件連接：可將檢驗結(jié)果資料轉(zhuǎn)換為WHONET的數(shù)據(jù)庫，無需重新輸入。

?    檢測報告客戶可根據(jù)需要編輯報告，設(shè)置大小等。

?    系統(tǒng)軟件為全中文操作、終身免費(fèi)升級，報告格式可自行設(shè)置。

產(chǎn)品規(guī)格：
1、原理：自動生化鑒定法，VITEK測試卡的生化范應(yīng)孔內(nèi)含干燥培養(yǎng)基。調(diào)配標(biāo)準(zhǔn)濃度菌液以充填機(jī)充填到測試卡內(nèi)，經(jīng)封口后，放入測試槽內(nèi)，讀取器每小時測定卡片內(nèi)細(xì)菌在各孔培養(yǎng)基內(nèi)生長變化值，以生長動力學(xué)方式記錄并決定結(jié)果再由打印機(jī)自動打印出來。
2、測試范圍：可鑒定由環(huán)境、原料及產(chǎn)品分離培養(yǎng)出的微生物，主要鑒定菌種包括：腸桿菌科、非發(fā)酵性革蘭氏陰性桿菌、葡萄球菌、鏈球菌、酵母菌、厭氧菌、奈瑟氏菌及嗜血桿菌、芽胞菌，其它測試：液體的細(xì)菌總數(shù)，微生物生長及抑制的研究，抗生素敏感性試驗。

介紹：
1、鑒定/藥敏同一天出結(jié)果：6-8小時提供藥敏結(jié)果。
2、自動填充、封口、上卡、卸卡，無需手工接種及封口。
3、減少手工操作時間，無需附加試劑。
4、封閉、一次性微孔卡片，最低生物危害，最大程度保障用戶安全。
5、每張卡片標(biāo)記條形碼，保證數(shù)據(jù)溯源。
6、直觀易用的圖形化界面，查詢、搜索、LIS連接
7、先進(jìn)的多波長色譜檢測技術(shù)保證更高鑒定準(zhǔn)確率。
8、以MIC為基礎(chǔ)的定量高級專家系統(tǒng)（AES）
9、FDA認(rèn)證的快速真菌藥敏檢測技術(shù)。
10、最高的種間鑒別能力，微生物鑒定到種。
11、數(shù)據(jù)可以和WHOnet聯(lián)接，與LIS雙向連接。
12、采用動力學(xué)方法，每15分鐘判讀卡片一次，確保最佳報告結(jié)果時間。
13、避免交叉污染。自動丟棄廢卡。
14、64個反應(yīng)孔，提供更準(zhǔn)確的結(jié)果。
15、包括苛養(yǎng)、厭氧菌等400余種微生物鑒定。
16、低概率的附加試驗，最低的多重選擇和錯誤鑒定率，對測試結(jié)果充滿信心。
17、充分廣泛的國際認(rèn)可，使您的報告為國際認(rèn)同
18、FDA認(rèn)可、AOAC認(rèn)可、符合21 CFR、Part 11制藥廠要求

產(chǎn)品說明：

◆能準(zhǔn)確、及時的發(fā)現(xiàn)和鑒定病原體并快速做出病原學(xué)診斷和藥物敏感性試驗。

◆國內(nèi)微生物領(lǐng)域權(quán)威專家和微生物學(xué)檢測權(quán)威機(jī)構(gòu)合作開發(fā)。

◆采用熒光法微生物鑒定及藥敏分析技術(shù)，能快速區(qū)分細(xì)菌的生物特性和代謝產(chǎn)物的差異

◆系統(tǒng)能自動檢測是否有細(xì)菌生成及細(xì)菌的類型，微生物鑒定和抗菌素敏感性試驗及最低抑菌濃度值(MIC)的測定在一臺儀器中自動完成。

◆快速、正確提供細(xì)菌學(xué)報告，為臨床合理用藥提供了可靠的依據(jù)。

◆可根據(jù)客戶需要，進(jìn)行不同抗生素組合藥敏板的訂制服務(wù)。

一、主要構(gòu)成：電腦工作站及過敏原檢測軟件和配套專用酶標(biāo)儀組成安裝打印報告，操作簡單易學(xué)，產(chǎn)品適用范圍與過敏原檢測試劑盒配合使用，適用于過敏體質(zhì)病人血清的體外檢測及結(jié)果的分析、存儲、編輯。

二、過敏原檢測所需輔助設(shè)備

1、移液器(規(guī)格0-100ul或0-200ul),

2、吸嘴(規(guī)格0-100ul或0-200ul),

3、冰箱(2-8℃),

4、恒溫水浴箱(37℃),

5、洗板機(jī)或洗滌瓶（建議至少500ml）,

6、量筒，

7、純水,

8、紙巾（拍板用），

9、離心機(jī)

三、ATA過敏原分析系統(tǒng)及配套試劑收費(fèi)